Действующие нормативно-правовые акты

Нормативный документ

Ознакомиться / скачать

Описание, комментарии

1

Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 г. №364 «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» в редакции Приказа Минздравсоцразвития России №348 от 12.04.2012 г.

Документ излагает концепцию создания ЕГИСЗ, определяя основные функции и регламент работы.

2

Приказ Минздрава РФ от 31.12.2013 г. №1159н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг», зарегистрирован Минюстом 21.04.2014 г.

Документ осуществляет регулирование  персонифицированного учета при оказании медицинских услуг.

3

Распоряжение Правительства РФ от 29.12.2014 г. №2769-р «Об утверждении концепции региональной информатизации»

В документе изложены принципы использования информационно-коммуникационных технологий в субъектах Российской Федерации на период до 2018 года.

4

Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства от 20.02.2015 г. №Пр-285 

Ознакомиться В п. 5 отражено поручение Министерству здравоохранения РФ обеспечить эффективный контроль качества лекарственных препаратов с использованием автоматизированной системы мониторинга.

5

Приказ Минздрава РФ от 30.11. 2015 г. №866 «Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки»

Документ содержит утвержденную концепцию создания информационной системы, согласно поручению Правительства от 20.02.2015 г.

6

Приоритетный проект «Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий» («Электронное здравоохранение»), утвержден Председателем Правительства РФ Д.А. Медведевым по результатам заседания президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам, протокол от 25.10.2016 г. №9 

Ознакомиться Документ разработан в ходе работы над приоритетным проектом «электронное здравоохранение», основная цель которого — оптимизация работы медицинских организаций, путем внедрения электронных сервисов для врачей и пациентов.

7

Паспорт приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность», в редакции протокола от 21.12.2016 г. №12

Ознакомиться Документ определяет мероприятия, а так же сроки их исполнения в рамках реализации приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность».

8

Приказ Минтруда РФ от 21.03.2017 г. №293н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)»», зарегистрирован Минюстом 06.04.2017 г.

Регламентирует использование информационных систем и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» в профессиональной деятельности участковых терапевтов.

9

Постановление Правительства РФ от 08.04.2017 г. №426 «О федеральных регистрах лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулёзом»

Документ устанавливает Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулёзом, с целью оптимизации оказания им медицинской помощи и обеспечения лекарственными препаратами.

10

Федеральный закон от 01.05.2017 г. №86-ФЗ «О внесении изменений в статью 13 Федерального закона «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством» и статьи 59 и 78 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»»

Документально определено введение электронных листков нетрудоспособности с 1 июля 2017 года. В связи с этим в правовое поле входит функционирование ФГИС ЕИИС «Соцстрах», оператором которой является ФСС.

11

Федеральный закон от 29.07.2017 г. №242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»

Документ является основополагающим в регулировании отношений отрасли электронного здравоохранения, вступил в силу с 01.01.2018 г.

12

Распоряжение Правительства РФ от 19.07.2017 г. №1526-р «Об изменениях в перечне услуг в сфере здравоохранения, оказываемых в электронной форме»

Документ регламентирует работу сервиса личного кабинета пациента «Моё здоровье», в соответствии с приоритетным проектом «Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий».

13

Распоряжение Правительства РФ от 28.07.2017 г. №1632-р «Об утверждении программы «Цифровая экономика Российской Федерации»

Утвержденная программа по развитию цифровой экономики в России. Определены базовые направления развития, а так же сроки реализации основных целей и задач.

14

Распоряжение Правительства РФ от 06.10.2017 г. №2183-р «О вопросах межведомственного взаимодействия при предоставлении услуг территориальными фондами обязательного медицинского страхования на едином портале госуслуг»

Документ определяет перечень перечень документов и сведений, которые территориальные фонды обязательного медицинского страхования вправе получать и передавать с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем.

15

Распоряжение Правительства РФ от 15.11.2017 г. №2521-р «Об утверждении перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения»

Документом определен перечень услуг в сфере здравоохранения, оказание которых должно быть обеспечено в электронной форме на едином портале государственных и муниципальных услуг.

16

Приказ Минздрава РФ от 30.11.2017 г. №965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий», регистрационный номер Минюста №49577 от 09.01.2018 г.

Документ определяет процедуру применения телемедицинских технологий на территории России, описывает порядок организации и оказания медицинской помощи при дистанционном взаимодействии участников.

17

Постановление Правительства РФ от 14.12.2017 г. №1551 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»

Документ о реализации полномочий Министерства здравоохранения РФ в сфере правового регулирования вопросов, связанных с информатизацией здравоохранения.

18

Постановление Правительства РФ от 16.12.2017 г. №1567 «О порядке информационного взаимодействия при формировании листка нетрудоспособности в форме электронного документа»

Постановление определяет правила информационного взаимодействия участников с целью формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа.

19

Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 г. №1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения»

Утвержденная государственная программа, вступает в силу с 1 января 2018 г. Определяет мероприятия и финансирование по реализации различных подпрограмм в сфере здравоохранения, в том числе «Информационные технологии и управление развитием отрасли».

20

Федеральный закон от 28.12.2017 г. №425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Определяет создание федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации.

21

Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей медицинских информационных систем медицинских организаций (МИС МО)

 

В документе представлены методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей медицинской информационной системы, предназначенной для сохранения первичной информации, порождаемой деятельностью медицинской организации, и для автоматизации лечебно-диагностического процесса МО, в том числе с ведением электронной медицинской карты и персонифицированным учетом оказанной медицинской помощи.

22

Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 19.03.2015 г. №104-р «О развитии медицинских информационных систем в медицинских организациях Санкт-Петербурга»

В распоряжении установлена ответственность руководителей МО за обеспечение надлежащего уровня использования МИС, с включением соответствующих положений в эффективный контракт руководителя МО.

23

Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 16.06.2015 г. №528 об одобрении проекта соглашения между Министерством Здравоохранения Российской Федерации и Правительством Санкт-Петербурга о взаимодействии в сфере развития единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в 2015–2018 гг.

 

Предметом настоящего Соглашения является взаимодействие Министерства и Правительства Санкт-Петербурга по реализации Плана мероприятий («дорожной карты») по развитию в Санкт-Петербурге Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в 2015–2018 гг., изложенного в приложении к настоящему Соглашению и утвержденного Сторонами.

24

Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 21.02.2018 г. №88-р о создании и ведении «Электронной медицинской карты петербуржца»

21 февраля в Комитете по здравоохранению Санкт-Петербурга состоялось  подписание распоряжения о создании и ведении «Электронной медицинской карты петербуржца».

ЭМК петербуржца представляет собой совокупность электронных персональных медицинских записей, относящихся к отдельному пациенту, собираемых, передаваемых и используемых медицинскими организациями Санкт-Петербурга.

25

Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 29.12.2018 г. №716-р «О порядке электронного информационного воздействия при экстренной госпитализации»

Документ утверждает порядок электронного информационного взаимодействия между СПб ГБУЗ ГССМП и государственными учреждениями здравоохранения стационарного типа.

26

Постановление Правительства РФ от 06.03.2018 г. №230 «О проведении эксперимента по оценке гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг»

Документ регламентирует проведение с 1 апреля по 31 декабря 2018 года эксперимента по оценке гражданами удовлетворённости качеством работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье» на Едином портале государственных и муниципальных услуг.

27

Постановление Правительства РФ от 12.04.2018 г. №447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»

Представленные в документе правила устанавливают требования к взаимодействию информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (иных информационных систем), участвующих в информационном взаимодействии с ЕГИСЗ, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, а также условия и порядок такого взаимодействия.

28

Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 №555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»

Постановление устанавливает правовые основы функционирования Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), в том числе задачи системы, основные функции, порядок доступа к информации, порядок и сроки представления и обмена информации, операторов и участников системы и пр.

29

Приказ Минздрава РФ от 14.06.2018 № 341н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования»
(зарегистрирован 08.08.2018 №51822)

В документе определены методы обезличивания сведений, установлены требования к результату процесса, последовательность действий.

Порядок применяется в отношении обезличивания сведений, обрабатываемых в подсистеме «Федеральная интегрированная медицинская карта» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Обезличивание сведений проводится с целью защиты сведений от несанкционированного использования с одновременным сохранением возможности их дальнейшей обработки.

30

Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации (РМИС) для подключения к услугам «Запись на прием к врачу» и «Вызов врача на дом» личного кабинета пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ


Требования по доработке государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ разработаны во исполнение подпункта «б» пункта 4 Указа Президента РФ В.В. Путина от 7 мая 2018 г. №204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», а также для обеспечения возможности использования гражданами услуг «Запись на прием к врачу», «Прием заявок (запись) на вызов врача на дом» личного кабинета пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ.

Подробнее: portal.egisz.rosminzdrav.ru

31

Постановления «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов с использованием средств идентификации» от 14 декабря 2018 года №1556, №1557, №1558, распоряжение от 18 декабря 2018 года № 2828-р

Ознакомиться

Цель внедрения системы мониторинга – обеспечение поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путём защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарств, а также лекарств, не отвечающих установленным требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

32

Приказ ‎Минздрава РФ от 24.12.2018 № 911-н «Об утверждении требований к государственным информационным системам ‎в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций»

Документ определяет цели создания и назначение государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинских информационных систем медицинских организаций и информационных систем фармацевтических организаций; требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и программно-техническим средствам этих систем; требования к функциональным возможностям информационных систем и пр.

33

Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей централизованной системы (подсистемы) «Управление системой оказания скорой медицинской помощи и медицинской эвакуацией (в том числе санитарно-авиационной) в повседневном режиме и в режиме чрезвычайной ситуации» государственной информационно системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации

Настоящий документ описывает методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей централизованной системы (подсистемы) «Управление системой оказания скорой медицинской помощи и медицинской эвакуацией (в том числе санитарно-авиационной) в повседневном режиме и в режиме чрезвычайной ситуации» в составе Государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, обеспечивающей автоматизацию процессов оказания скорой медицинской помощи в повседневном режиме в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации.

34

Методические рекомендации по проведению оценки уровня информатизации медицинских организаций и информатизации системы здравоохранения субъекта Российской Федерации, а также оценки соответствия используемых медицинских информационных систем в медицинских организациях утвержденным требованиям Минздрава России

Настоящие методические рекомендации по проведению оценки уровня информатизации медицинских организаций (далее – МО) и информатизации системы здравоохранения субъекта Российской Федерации, а также оценки соответствия используемых медицинских информационных систем в медицинских организациях утвержденным требованиям Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – документ, методические рекомендации) разработаны в соответствии с планом мероприятий федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)».

35

Приказ Минздрава РФ от 07.09.2020 №947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» 

Документ утверждает правила организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов.

36

Методические рекомендации по переходу на ведение медицинской документации в форме электронных документов ver.1.0

Документ содержит методические рекомендации по поэтапному переходу на ведение медицинской документации в форме электронных документов, определяет организационные и технологические условия перехода на ведение медицинской документации в форме электронных документов, рекомендации по управлению жизненным циклом электронного медицинского документа и предоставлению доступа к электронным медицинским документам.

 

Проекты новых нормативно-правовых актов

Нормативный документ

Ознакомиться

Описание, комментарии