ИС "МДЛП" - Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов.
Подробно ознакомиться с материалами документации можно на сайте оператора системы маркировкиНормативно-правовое обеспечение ФГИС МДЛП
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ «Об электронной подписи»;
Федеральный закон от 15.04.2019 № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (начало действия документа 01.07.2020)
Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (срок действия документа ограничен 1 января 2021 года);
Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 № 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Постановление Правительства РФ от 18.12.2020 № 2166 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1558 «Об утверждении правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети “Интернет” (в том числе в форме открытых данных)»;
Порядок регистрации в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) Регистрация в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) Для успешной подготовки к регистрации организациям в ИС МДЛП необходимо убедиться в выполнении следующих условий: Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2 Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП и РАФП можно на сайте ФНС России. Проверить сведения о лицензиях можно: Важная информация Для регистрации в Личном кабинете участника ИС МДЛП, рекомендуется осуществить следующие действия: После перехода по данной ссылке, откроется портал национальной системы цифровой маркировки (см. рисунок 2). Далее надо перейти в раздел «Маркировка лекарств», с главной страницы портала цифровой маркировки это можно сделать, нажав на пиктограмму лекарств в блоке информации «Подробная информация об обязательной маркировке и экспериментах» – «Маркировка»(см. рисунок 3). Вы перейдете в раздел «Маркировка лекарств». На данной странице представлена информация от национальной системы цифровой маркировки «Честный знак» в части маркировки лекарственных препаратов (см. рисунок 4). Для регистрации в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ИС МДЛП) необходимо нажать на кнопку с пиктограммой пользователя с плюсом и надписью «Зарегистрироваться в системе». Если ваше интернет-соединение медленное, скорее всего вы увидите следующее изображение (см. рисунок 6) На странице входа в систему необходимо нажать на ссылку для регистрации в системе (см. рисунок 7). Откроется страница регистрации в системе (см. рисунок 8). После выбора типа участника, система запросит необходимое программное обеспечение (см. рисунок 9). Далее, при необходимости, следует установить программное обеспечение, сертификаты ключей электронной подписи и выполнить настройки программного обеспечения. Ниже представлены требования программного обеспечения в виде списка: Далее вам понадобится Руководство пользователя, откройте пункт 2 раздела 2.2.1 и следуйте дальнейшим инструкциям.Порядок регистрации в ИС МДЛП
Обновлено 13.02.2020
либо MasOS X 10 (или более поздние);
по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm ;
Материалы по МДЛП по Всероссийскому совещанию в Москве 11.09.2019 г. доступны по ссылке: http://www.roszdravnadzor.ru/pages/about/conference/markirovka Локация: 28-29 октября 2019 года, Москва, ГК «Измайлово» На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы: К УЧАСТИЮ В СЕМИНАРЕ ПРИГЛАШЕНЫ: УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ В СЕМИНАРЕ: МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ СЕМИНАРА: УСЛОВИЯ БРОНИРОВАНИЯ ГОСТИНИЦЫ: СПРАВКИ И ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ СЛУШАТЕЛЕЙАрхив
Приглашение на практический семинар
Анкета для регистрации на семинар
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В 2020 ГОДУ. НОВАЯ СИСТЕМА МАРКИРОВКИ. РЕКОМЕНДАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА.
+7 (495) 792-98-98 (Звонок бесплатный)
ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (915) 449-80-90
ek5525721@yandex.ru
Новости
10.11.2020
Уважаемые коллеги!
В подразделе «Нормативно-правовое обеспечение ФГИС МДЛП» опубликованы «Методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП». Скачать
8-800-222-1435 Выделенная линия для аптек и медицинских организаций (Честный знак)
03.11.2020
Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов. Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощённый режим будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли.
Читать новость полностью здесь
03.07.2020
Правительство Российской Федерации установило временный порядок ввода в оборот немаркированных лекарственных препаратов.
Лекарства, произведенные или ввезенные в Россию в период с 1 июля по 1 октября 2020 года без нанесения маркировки, будут вводить в гражданский оборот на основании решения специальной межведомственной комиссии. Согласование выдадут сроком на 45 дней.
13.05.2020
18 мая 2020 года в 12:00 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит совещание в режиме видеоконференцсвязи с организациями, осуществляющими фармацевтическую и медицинскую деятельность по вопросу внедрения ФГИС МДЛП в учреждениях.
В ходе совещания планируется рассмотреть вопросы, связанные с подготовкой субъектов обращения лекарственных средств к работе с маркированной продукцией.
23.01.2020
Обязательная регистрация организаций в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
17.01.2020
В Москве 27-28 февраля 2020 года состоится Всероссийский практический семинар «Новая система маркировки лекарственных средств в 2020 году. Рекомендации Росздравнадзора».
О принятом вами решении об участии в семинаре необходимо сообщить по телефону: +7 (915) 449-80-90 или электронной почте: ek5525721@yandex.ru.
Приглашение на практический семинар и программа прилагаются.
24.10.2019
Где получить информацию и задать вопросы о регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.