В пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности внесено изменение. Оно касается участия лицензиата в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
К лицензионным требованиям при получении разрешения на осуществление медицинской деятельности добавился еще один пункт. Речь идет о внесении лицензиатом информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Соответствующее Постановление Правительства РФ № 688 от 15.05.2020 размещено 18 мая на официальном интернет-портале правовой информации.
«Даже если вы используете всего одно лекарственное средство в своей деятельности, вы являетесь субъектом обращения лекарственных препаратов и должны быть подключены к системе МДЛП», – рассказывала замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в ходе вебинара 14 мая, который был посвящен маркировке лекарственных средств и анонсировал выход данного постановления.
Документ вступает в силу с 1 июля 2020 года.
Аналогичные требования установлены также для держателей лицензий на производство лекарственных препаратов и осуществление фармацевтической деятельности. Эти условия закреплены постановлениями №№ 686 и 687.
Источник: medvestnik.ru