Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил план совершенствования законодательства на рынке персонализированной медицины «Хелснет» (часть Национальной технологической инициативы Российской венчурной компании). План предусматривает принятие законов и нормативных актов, направленных на развитие цифровых технологий в здравоохранении и ускорение вывода на рынок новейших высокотехнологичных медизделий и лекарств.
Цель программы – к 2035 году увеличить количество российских технологических компаний на рынке персонализированной медицины более чем в 4,5 раза и превысить показатель в 21 300 предприятий, говорится в сообщении государственной Российской венчурной компании (РВК).
В частности, к февралю 2019 года должен быть разработан законопроект о введении пострегистрационных мер («регистрации на условиях») в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Этот документ позволит ускорить вывод на рынок новых препаратов и закрепит процедуру проведения фармкомпаниями исследований эффективности и безопасности лекарств на пострегистрационном этапе.
До конца 2020 года приказом Минздрава России должны быть утверждены протоколы лечения и критерии качества оказания медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий.
Кроме того, в 2019 году запланирована разработка нормативно-правовой базы для регистрации медизделий, использующих технологии «больших данных», а также реализация пилотного проекта для внедрения «больших» диагностических данных в медицинскую практику.
К концу 2018 года Минздрав должен будет определить порядок консультаций при разработке биомедицинских клеточных продуктов.
В результате этих и других мер пять российских компаний, работающих в сегментах рынка «Хелснет», должны войти в число первых 70 компаний в мире на этом рынке по объему продаж. 70% продуктов и услуг сегментов рынка должны иметь полный цикл производства в России. По объему потребления продуктов на душу населения Россия должна войти в число первых 20 стран в мире.
Ранее Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (ЕГИСЗ). В документе прописаны основные разделы и функции системы, а также определены сроки предоставления информации медучреждениями. В частности, негосударственные клиники будут обязаны начать предоставлять информацию в ЕГИСЗ с 1 января 2019 года.
Источник: Vademecum